品牌	NIBSC

1.預(yù)期用途
世界衛(wèi)生組織纖維蛋白原血漿第三國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由編號(hào)09/264的玻璃安瓿組成，含有1ml凍干溶劑清潔劑處理的合并正常人血漿。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)于2011年10月建立，世界衛(wèi)生組織/BS/2011.2168號(hào)文件提供了制劑和價(jià)值分配的詳細(xì)信息。本標(biāo)準(zhǔn)旨在用于測(cè)量血漿中的纖維蛋白原，主要用于校準(zhǔn)纖維蛋白原血漿的二級(jí)和/或內(nèi)部工作標(biāo)準(zhǔn)。

2.小心
這種制劑不適用于人類(lèi)或人類(lèi)食物鏈中的動(dòng)物。
該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來(lái)源的源材料經(jīng)過(guò)檢測(cè)，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。
與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。

3.單位面積
世界衛(wèi)生組織第三國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是在一項(xiàng)國(guó)際合作研究中校準(zhǔn)的，該研究涉及11個(gè)國(guó)家的21個(gè)實(shí)驗(yàn)室。一種效力

每安瓿2.7毫克

已分配。這個(gè)數(shù)字是基于與第二個(gè)數(shù)字的比較
纖維蛋白原血漿國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，主要使用克勞斯測(cè)定法。


4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)
世界衛(wèi)生組織纖維蛋白原血漿第三國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由凍干溶劑清潔劑處理的合并正常人血漿等分試樣組成，于2010年1月在美國(guó)國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所（NIBSC）制備。

在50單位（10000毫升）產(chǎn)品解凍后，將該材料合并并保持在冰上，然后在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求的條件下在NIBSC的密封玻璃安瓿中填充并冷凍干燥1。將1ml這種材料分配到大約10000安瓿中。基于396個(gè)檢查重量樣本，平均填充重量為1.0080 g（范圍為1.0020 g至1.0150 g），變異系數(shù)（CV）為0.18%。冷凍干燥后的平均殘留水分為0.34%（CV 24.8%，n=12），平均氧氣頂部空間為0.29%（CV 32.2%，n=12）。


5.儲(chǔ)存
未開(kāi)封的安瓿應(yīng)在-20℃的黑暗中儲(chǔ)存。復(fù)溶后，任何未使用的材料都必須丟棄，不得冷凍以備后用。
請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。