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1.預(yù)期用途

這包括一批含有重組DNA衍生的人促甲狀腺激素的安瓿（編號94/674），該激素由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會1996年第四十七次會議確定為第一個世界衛(wèi)生組織促甲狀腺激素參比試劑，重組人（1）。rDNA衍生TSH的世界衛(wèi)生組織參考試劑旨在通過表征可區(qū)分不同來源TSH的系統(tǒng)來驗(yàn)證測定性能（2）。本制劑并非旨在取代TSH的第三is（81/565）。

2.小心

這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。
該制劑含有人類來源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣，該制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心，避免割傷。

3.單位面積

該制劑的單位容量為每安瓿6.7毫單位（或0.0067單位）。

4.內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。
冷凍干燥后，每個安瓿含有1ml溶液的殘留物，該溶液含有：
重組DNA衍生TSH標(biāo)稱1μg
人血漿白蛋白0.1%v/v
乳糖5mg
略低于大氣壓的氮?dú)狻?br/>
5.儲存

未開封的安瓿應(yīng)儲存在-20°C下。
請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。